注册与备案相结合的保健品:不再与“身份证”纠缠

保健食品的安全关系到消费者的人身安全,保健食品的标识系统一直是生产企业与主管部门之间“竞争”的对象。 北京商报记者今天获悉,在今年10月1日正式实施的新版《食品安全法》中,保健食品的身份证将被“放宽”,保健食品的申报将实行登记备案“双轨”管理,打破了以往中国食品药品监督管理局受理登记的管理方式。 保健品迎来了大发展、巧管理、常治疗、重处罚的新机遇。 新规定带来了一个宽准入和严格控制的双轨制度。新修订的《食品安全法》涵盖了“保健食品”,并将其内容从旧版本的5项扩大到13项。它还规定了保健食品注册和备案分类管理的实施方式,并改变了以前单一的产品注册制度。 例如,新修订的《食品安全法》第七十六条规定,使用首次进口的保健食品原料和保健食品清单以外的材料的保健食品,应当经国务院食品药品监督管理部门登记。 但是,首次进口的保健食品补充维生素、矿物质等营养素的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。 其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案 这意味着保健食品的“登记和批准制度”已改为简化的“备案制度” 显然,保健食品的申请将实行注册和备案的“双轨制度”,打破了中国食品药品监督管理局以往接受注册的管理方式。新的法律法规向我国保健食品生产企业发出了一个良好的信号,即保健产品正面临广泛进步、管理熟练、共同治理和高额罚款的新机遇。 业内人士认为,与注册系统相比,备案系统不需要技术审批,文件要求也得到简化。 可以预期,1996年颁布的《保健食品管理办法》和实施了近十年的《保健食品登记管理办法(试行)》将在不久的将来进行修订,分别阐明登记制度和备案制度的适用范围和程序。 中国食品药品监督管理局第三分局副局长张金静说:“监管部门应该为新的法律制度做好准备 他说,下一轮工作需要在各级开展,包括配套法规、规范性文件、技术规范和要求、上市前后监管措施的衔接、监管团队的培训和能力建设。 对此,中国卫生保健协会会长张凤楼最近告诉媒体,“新规定有五个根本变化。” 首先,我们的产品管理已经从中央一级转变为中央和地方一级。第二,保健食品上市前的管理将从简单的登记管理转变为登记备案的双轨制度。第三,为实施备案制度,应编制保健食品原料清单和保健食品原料功能生成清单。第四,健康食品明显不同于其他食品。过去,市场混乱是一个因素,现在法律规定非常明确。第五,明确了企业的法律责任和更严格的监督管理。例如,过去对非法犯罪的处罚从10倍增加到30倍。另一个例子是对企业屡次违法行为的改进、停产甚至吊销许可证的命令增加,以及对非法经营保健食品的民事起诉增加。” 中国保健协会保健市场工作委员会秘书长王大红更关心新规实施后对保健食品市场的影响。 他今天在《北京商报》上告诉记者,中国保健食品诞生于1996年,已有20年的历史。据统计,截至今年7月,已有14967种保健品注册并被批准为“警察战术单位”,涉及2600多家制造企业。 2014年,中国保健食品零售总额为1550亿元,比2013年增长10.7%。 直销、营销和传统格式分别位列市场份额前三名。 虽然我国保健食品的购买力和需求逐年增加,但害怕受骗、害怕购买、买不起、想买就买不到、产品不够丰富的“五无”现象仍然是我国保健食品市场的突出特征,也是行业发展的障碍。 在很大程度上,中国人担心健康食品的安全。例如,“非法添加”一直是该行业的痛点之一,关系到消费者的人身安全。 新修订的《食品安全法》明确规定:“保健食品不得对人体造成急性、亚急性或慢性伤害 制定了保健食品原料目录和功能目录管理制度——原料目录明确了原料用量和相应功效,对使用符合保健食品原料目录规定的原料的产品实行备案管理 据王大红介绍,根据保健食品市场研究的统计,最受欢迎的保健食品是能够增强免疫力、改善睡眠、缓解体力疲劳的保健食品。消费者接受度最高的“警察战术单位”被评为蛋白粉、钙、维生素、人参、蜂胶和鱼油。 王大红认为,由于保健食品明确的法律定位,新法规的出台将极大地鼓励新投资者的涌入。与此同时,由于管理方法的改变,一些企业将被迫退出市场,因为他们无法适应变化,行业将看到一个加速新陈代谢的新景象。 “在老龄化社会和慢性疾病失控的背景下,中国营养保健食品行业进入了战略发展机遇期。新品牌和新技术将层出不穷。 未来,保健食品的注册和技术评价方法将发生变化。过去,国家要求企业在指定机构进行指定实验。将来,没有必要指定这么多。相反,企业将报告他们想要报告的产品和功能。证据将作为主要的评估依据。 在评估未来保健食品市场时,王大红用一句话说,营养保健食品2.0时代开始了 “在1.0时代,我们说这是一个销售产品的时代。在2.0时代,我们进入了医疗服务行业。这是一个销售服务的时代。销售哪些服务、营养管理和咨询以及营养管理将从根本上改变促销方式。它依赖于概念的指导、经验的演绎、身体健康的评估和科学的指导。到那时,我们每个人都不会根据经验来吃钙和鱼油,而是根据身体状况、营养失衡和个人定制来吃 守法诚信是保健品企业生存的根本。今年,新的《食品安全法》颁布,这也是食品安全法制化的一大进步。 毕胜源控股有限公司执行副总裁林如海今天在北京商报上告诉记者,中国社会一直认为,食物是中国人心中最重要的东西,是中国人最根本的追求,也反映了中国人的生活质量。 人们把食物视为他们的天堂,“食物”应该优先考虑安全。 食物、安全是最重要的。 食品安全关系到基本民生。只有以法治为保障,以道德为基石,食品安全才能最终得到保障。 从这个角度来看,推进我国食品安全法制化迫在眉睫 “新的《食品安全法》被我们的企业和媒体朋友称为最严格的安全法,因为它有最严格的标准、最严格的监管制度和措施、最严格的处罚标准和最严格的问责制 从自然界原材料的增长到成品交付给消费者,这一过程的每一步都受到法治的监督和管理。 ”林如海说,“这是好事,严格的管理会有严格的秩序 严格的食品安全法将规范我国的食品市场秩序,确保食品安全。 ”“在我看来,食品安全和法治很重要,每个企业本身也很重要 我们的食品安全不能仅由一部法律来管理和监督。企业也应该有自己的责任感和严格的自律。 现阶段,消费者对食品健康和养生的要求越来越高。作为生产企业,在产品研发和生产过程中,产品安全、质量安全、食品安全等与安全有关的事应成为我们工作的重中之重。 经营者道德是食品安全的起点、终点和焦点。 企业只有依法经营,注重道德,才能有良好的生产、流通和消费环境。 ”林如海强调道 《今日北京商报》记者吴英/文佳丛丛/漫画

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